Acuerdo de Riesgos Compartidos
Los medicamentos de alto costo (por ejemplo, biológicos o biosimilares) eran hasta hace pocos años casi destinados exclusivamente a enfermedades raras o huérfanas, pero hoy en día, cada vez más enfermedades crónicas comunes tienen un medicamento de alto costo entre sus opciones terapéuticas.
Acuerdos tradicionales de compra basados en volumen
En sintonía con lo que sucede a nivel mundial, el uso creciente de estos medicamentos
innovadores plantea desafíos urgentes para el financiamiento del sistema de salud argentino en donde los acuerdos tradicionales de compra basados en volumen no resultan ser una opción viable por el impacto que genera en los presupuestos de financiadores.
Otros países vienen desarrollando los denominados ACUERDOS DE RIESGO COMPARTIDO
como estrategia alternativa para financiar la compra de medicamentos innovadores. En estos
acuerdos el precio y/o el reembolso del medicamento se supedita al logro de objetivos clínicos
alcanzados.
Alinear intereses entre industria farmacéutica y financiadores.
Muchos medicamentos innovadores tienen ventajas en términos de ahorro neto por sobre medicamentos tradicionales, es decir, una población de pacientes que reemplaza un medicamento tradicional por uno innovador puede lograr mejores indicadores clínicos a un costo final más bajo para el financiador según el denominado efecto compensación (“offset
effect”).
Sin embargo, la ausencia de evidencia en datos que demuestren este ahorro neto, sumado al alto precio del medicamento innovador, termina generando fricciones en el Market Access.
Los ACUERDOS DE RIESGO COMPARTIDO son, en muchos casos, una solución para alinear intereses entre industria farmacéutica y financiadores al vincular precios, reembolsos y condiciones de venta con resultados y objetivos clínicos conseguidos en una población
determinada de pacientes.
Modelos de comercialización de medicamentos de alto costo
MODELOS BASADOS EN VOLUMEN (“DELIVERY BASED”)
Pago por Suministro:
Se establece un precio por unidad pactado entre las partes con descuentos por volumen, techo de gasto y subastas. Es el modelo más utilizado para medicamentos comunes o tradicionales. Implica un bajo riesgo para el laboratorio.
Pago por paciente:
es el pago de un precio fijo por el tratamiento a un paciente o población determinada, independientemente del número de aplicaciones o ciclos que se requieran.
MODELOS BASADOS EN RIESGO COMPARTIDO O RESULTADO (“OUTCOME BASED”)
Por resultado clínico:
El laboratorio recibe el pago parcial o total del fármaco suministrado en función del resultado del tratamiento. En este tipo de acuerdos, la industria actúa más como generador de resultados clínicos que como suministrador de producto, ya que únicamente recibe su compensación si el medicamento ha tenido la respuesta esperada.
Por valor (“value based”):
En este caso, el reembolso del producto/servicio viene determinado por la consecución de objetivos de valor, medibles y acordados previamente entre las partes, y no ligados solamente a los resultados clínicos del tratamiento. En estos modelos, de implantación incipiente, la industria se convierte en un agente más del sistema, vinculando sus resultados y su contribución a los intereses de los sistemas de salud.
